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Curso Taller Del Método al Resultado: Estrategias Integrales de Verificación y Control de Calidad en el Laboratorio Clínico

Este curso–taller está diseñado para fortalecer las competencias técnicas y analíticas de los profesionales del laboratorio clínico en la implementación de estrategias integrales de verificación de métodos y control de calidad. A través de una metodología teórico práctica, los participantes comprenderán los fundamentos normativos y clínicos que sustentan la validez y confiabilidad de los resultados, aplicando protocolos reconocidos internacionalmente para la verificación de métodos (CLSI, ISO, Westgard, CENAM–EMA).

Con un enfoque aplicado a la seguridad del paciente y a la mejora continua, se desarrollarán actividades orientadas a la identificación y manejo del error analítico, la interpretación crítica de datos, y la toma de decisiones basadas en evidencia objetiva.

DIRIGIDO A: Bacteriólogos y profesionales homólogos, así como a quienes son responsables de los procesos de verificación de métodos y del control de calidad (interno y externo) en el laboratorio clínico, interesados en profundizar sus conocimientos.

OBJETIVO GENERAL: Proporcionar los conocimientos y herramientas prácticas necesarios para implementar estrategias integrales de verificación de métodos y control de calidad interno y externo en el laboratorio clínico, con el fin de asegurar la validez, confiabilidad y trazabilidad de los resultados analíticos, en cumplimiento con las normas nacionales e internacionales y en beneficio de la seguridad del paciente.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS
  1. Comprender el concepto de especificaciones de desempeño analítico y su selección e implementación adecuada, con base en modelos internacionales (Milán 2014).
  2. Reconocer los fundamentos conceptuales y normativos de la verificación de métodos analíticos, aplicando el ciclo PHVA como herramienta de gestión.
  3. Aplicar protocolos retrospectivos y prospectivos de verificación de métodos cuantitativos, evaluando precisión, exactitud y comparabilidad, con base en guías internacionales (CLSI, Westgard, CENAM–EMA).
  4. Desarrollar competencias para evaluar el desempeño de métodos cualitativos mediante guías CLSI y métricas de validez (sensibilidad, especificidad, índices de concordancia y eficiencia pronóstica). 
  5. Implementar estrategias de control de calidad interno en pruebas cuantitativas y cualitativas, que permitan la identificación del error clínicamente significativo y contribuyan al aseguramiento de la validez de los resultados .
  6. Analizar la importancia del control de calidad externo como herramienta de comparación interlaboratorial, aplicando buenas prácticas en el procesamiento e interpretación de evaluaciones externas de la calidad.


METODOLOGÍA: Modalidad: Presencial Asistida por Tecnología (PAT) - Online sincrónica Intensidad horaria: 18 horas académicas en la búsqueda de desarrollo de  competencias  y habilidades genéricas y específicas y logro de resultados:   Competencias Genéricas   1. Capacidad de aplicar los conocimientos en la práctica. 2. Capacidad de análisis y síntesis. 3. Habilidades en el uso de las tecnologías de la información y la comunicación. 4. Resolución de problemas 5. Toma de decisiones

Competencias Específicas:
 

  1. Comprender y aplicar especificaciones de desempeño analítico como base del aseguramiento de la calidad.
  2. Interpretar y ejecutar protocolos de verificación de métodos cuantitativos y cualitativos conforme a guías internacionales.
  3. Evaluar precisión, exactitud, comparabilidad y atributos de validez (sensibilidad, especificidad, concordancia).
  4. Implementar estrategias efectivas de control de calidad interno en pruebas cuantitativas y cualitativas.
  5. Analizar e interpretar resultados de control de calidad externo, integrándolos en procesos de mejora y decisión clínica.
  6. Correlacionar los resultados de verificación y control de calidad con la seguridad del paciente y la confiabilidad diagnóstica

Resultados de Aprendizaje: 
 

Al finalizar el curso, el participante estará en capacidad de:  

  1. Seleccionar y aplicar adecuadamente las especificaciones de desempeño analítico.
  2. Documentar y ejecutar procesos de verificación de métodos, siguiendo protocolos nacionales e internacionales.
  3. Evaluar y reportar la precisión y exactitud de métodos cuantitativos mediante protocolos CLSI y CENAM–EMA. 
  4. Determinar el desempeño de métodos cualitativos empleando métricas de validez diagnóstica y de concordancia.
  5. Implementar, analizar y tomar decisiones a partir de controles internos en diferentes tipos de procedimientos de medida.
  6. Participar de manera efectiva en evaluaciones externas de la calidad, interpretando resultados y proponiendo acciones correctivas.


EJES TEMÁTICOS

Módulo
I: Especificaciones de Desempeño Analítico
  1. ¿Qué son? y ¿cómo seleccionarlas?
  2. Modelos Milán 2014 Intensidad horaria: 1 hora académica

Módulo II:
Introducción y Generalidades de la Verificación de Métodos   
  1. Introducción a la verificación de métodos analíticos.
  2. Ciclo PHVA en la verificación de métodos analíticos.
  3. Normatividad nacional e Internacional Intensidad horaria: 1 hora académica

Módulo III: Verificación de Métodos Cuantitativos  
  1. Protocolos retrospectivos con base al CENAM – EMA
  2. Protocolos prospectivos con base a recomendaciones J. Westgard.
  3. Evaluación de la precisión del método. CLSI EP15A3
  4. Comparación de métodos CLSI EP09A3
  5. Tabulación y análisis de resultados Intensidad horaria:  5 horas académicas

Módulo IV: Verificación de Métodos Cualitativos  
  1. Aplicación Guía CLSI EP12A3 Evaluación del desempeño en exámenes cualitativos con resultados binarios, 3.ª edición
  2. Evaluación de los atributos de validez: sensibilidad y especificidad, porcentaje de acuerdo positivo, porcentaje de acuerdo negativo.
  3. Evaluación de los Índices de Eficiencia Pronóstica en la selección de métodos 
  4. Índice Kappa, grado de concordancia y porcentaje de concordancia Intensidad horaria: 3 horas académicas

Módulo V: Control de Calidad Interno
  1. Tipos de error analítico en el laboratorio Clínico
  2. Características y tipos de control de calidad interno 
  3. Control de Calidad Interno para Pruebas Cuantitativas -Construcción gráficos de control -Fijación media propia del laboratorio -Análisis e interpretación de las Reglas de Westgard - Toma de acción
  4. Control de Calidad Interno para Pruebas Cualitativas - Áreas de Rutina Microscopía - Pruebas rápidas Intensidad horaria: 5 horas académicas

Módulo VI: Control de Calidad Externo
  1. Qué es el control de calidad externo? 
  2. Por qué participar en evaluaciones externas de la calidad?
  3. Características del control de calidad externo
  4. Buenas prácticas de procesamiento del control de calidad externo
  5. Análisis, interpretación y toma de decisión empleando la evaluación externa de la calidad Intensidad horaria: 3 horas académicas

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Dra. Yury Andrea Rodríguez Garzón

SOBRE MÍ

Bacterióloga y Laboratorista Clínico. Especialista en Auditoría y Garantía de Calidad en Salud, y Magíster en Seguridad del Paciente y Gestión del Riesgo Sanitario. Consultora externa en Control de Calidad, certificada en Lean Six Sigma Green Belt.  Gerente General de Quality Mass.

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